Постановление Правительства Ленинградской области от 27.10.2025 N 899 "Об утверждении Порядка организации обеспечения в Ленинградской области медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям"

ПРАВИТЕЛЬСТВО ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 27 октября 2025 года N 899

Об утверждении Порядка организации обеспечения в Ленинградской области медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям 

В соответствии с пунктом 2 статьи 15 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", пунктом 17-5 статьи 7 областного закона от 27 декабря 2013 года N 106-оз "Об охране здоровья населения Ленинградской области" Правительство Ленинградской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации обеспечения в Ленинградской области медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

2. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Председателя Правительства Ленинградской области по социальным вопросам.

3. Настоящее постановление вступает в силу с даты официального опубликования и распространяет свое действие на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.

УТВЕРЖДЕН

постановлением Правительства

Ленинградской области

от 27.10.2025 N 899

(приложение)

ПОРЯДОК

ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВОЙ ФОРМЫ,

УЧАСТВУЮЩИХ В РЕАЛИЗАЦИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ

ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ В СООТВЕТСТВИИ

С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ,

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

ДЛЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ В ЦЕЛЯХ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ

ПРИВИВОК, ВКЛЮЧЕННЫХ В КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ

1. Настоящий Порядок принят в соответствии с пунктом 2 статьи 15 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", пунктом 17-5 статьи 7 областного закона от 27 декабря 2013 года N 106-оз "Об охране здоровья населения Ленинградской области", в целях организации обеспечения в Ленинградской области медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 года N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (далее - календарь).

2. Для целей реализации настоящего Порядка под медицинскими организациями понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие на территории Ленинградской области медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг по вакцинации (проведению профилактических прививок) (далее - лицензия), участвующие в реализации Территориальной программы обязательного медицинского страхования в Ленинградской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании (далее - медицинские организации).

3. Финансовое обеспечение расходов, связанных с обеспечением медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь (далее - иммунобиологические лекарственные препараты), осуществляется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных Комитету по здравоохранению Ленинградской области (далее - Комитет) на указанные цели законом об областном бюджете (сводной бюджетной росписью областного бюджета) на очередной финансовый год и на плановый период.

4. Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

5. Обеспечение медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами осуществляется Комитетом.

6. Комитет в целях координации деятельности медицинских организаций, осуществления деятельности по сбору потребности в иммунобиологических лекарственных препаратах, их закупке, приемке, хранению, передаче в медицинские организации, мониторингу эффективности иммунизации, движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов:

1) осуществляет процедуру закупки иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии со сводным планом в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

2) определяет организацию из числа подведомственных Комитету медицинских организаций, уполномоченную на получение, хранение поставленных иммунобиологических лекарственных препаратов, обеспечивающую их учет, хранение и отпуск медицинским организациям (далее - уполномоченная организация);

3) определяет лиц, ответственных за организацию обеспечения медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами, в том числе за формирование сводной потребности в иммунобиологических лекарственных препаратах, мониторинг эффективности иммунизации, движение и учет иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - лица, ответственные за организацию обеспечения медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами).

7. Медицинские организации, включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на территории Ленинградской области в текущем году и планирующие в очередном году проведение иммунопрофилактики, в срок не позднее 1 июля текущего года направляют в адрес Комитета годовые заявки (потребности) на обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами на очередной календарный год по форме и в порядке, утверждаемым Комитетом.

Одновременно с годовой заявкой (потребностью) представляются:

утвержденный годовой план профилактических прививок, сформированный в соответствии с календарем, согласованный с территориальными органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор на территории Ленинградской области, и разработанный в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4 (далее - СанПиН 3.3686-21);

документы, подтверждающие обоснованность заявленных объемов иммунобиологических лекарственных препаратов и соответствие медицинской организации требованиям, установленным пунктом 8 настоящего Порядка.

При определении потребности учитываются планирование профилактических прививок, предусмотренное СанПиН 3.3686-21, ежегодный объем расходования и остатки, имеющиеся на складе в уполномоченной организации и в медицинских организациях иммунобиологических лекарственных препаратов.

8. Медицинские организации при подаче годовой заявки (потребности) должны соответствовать следующим требованиям:

1) иметь лицензию, предусматривающую выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок);

2) быть включенной в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на территории Ленинградской области в текущем году;

3) иметь материально-техническое оснащение (наличие оборудования), обеспечивающее соблюдение на всех уровнях "холодовой цепи" (транспортировка, хранение и применение иммунобиологических лекарственных препаратов) требований СанПиН 3.3686-21, гарантирующих сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов;

4) быть зарегистрированными в системе мониторинга движения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";

5) иметь доступ к информационным ресурсам учета информации в целях предотвращения распространения инфекций в случаях установления законодательством Российской Федерации требований о ведении таких ресурсов и внесения в них необходимой информации об иммунопрофилактике.

9. Комитет ежегодно в срок до 15 июля рассматривает годовые заявки (потребности), формирует сводную потребность в иммунобиологических лекарственных препаратах и определяет объем бюджетных ассигнований, необходимых для обеспечения медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами в очередном финансовом году, который учитывается при распределении бюджетных ассигнований, доведенных Комитету на очередной финансовый год и на плановый период, с целью своевременного осуществления закупок иммунобиологических лекарственных препаратов в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

10. Комитет отказывает медицинской организации в рассмотрении годовой заявки (потребности) при несоответствии медицинской организации требованиям, указанным в пункте 8 настоящего Порядка.

Об отказе в рассмотрении заявки Комитет уведомляет медицинскую организацию в течение 10 рабочих дней со дня ее рассмотрения.

11. Комитет по результатам рассмотрения годовых заявок (потребностей) в соответствии с СанПиН 3.3686-21 в срок до 1 декабря текущего года формирует сводный план профилактических прививок по эпидемическим показаниям по Ленинградской области (далее - сводный план) и согласовывает его с органом, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Ленинградской области.

Сводный план утверждается ежегодно до 31 декабря текущего года приказом Комитета и размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт Комитета).

Изменения в сводный план вносятся путем принятия приказа Комитета о внесении изменений в сводный план, который в течение пяти рабочих дней со дня принятия размещается на официальном сайте Комитета.

Основаниями для внесения изменений в сводный план являются:

1) изменение лимитов бюджетных обязательств и предельного объема финансирования, выделяемого в целях проведения иммунопрофилактики;

2) изменение объема расходов, необходимого для закупки (передачи в Ленинградскую область) иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

3) изменение эпидемической ситуации, складывающейся на территории Ленинградской области;

4) показатели выполняемой медицинскими организациями иммунопрофилактики;

5) исключение медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на территории Ленинградской области;

6) изменение численности прикрепленного населения в медицинских организациях, имеющих прикрепленное население.

12. Уполномоченная организация при получении иммунобиологических лекарственных препаратов от организаций-поставщиков осуществляет их приемку, подписывает документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающими поставку иммунобиологических лекарственных препаратов, обеспечивает их учет, хранение и отпуск.

13. Комитет на основании полученной от лиц, ответственных за организацию обеспечения медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами, информации об объемах поступивших иммунобиологических лекарственных препаратов распределяет распоряжением Комитета указанные препараты и доводит соответствующую информацию до медицинских организаций в целях получения ими иммунобиологических лекарственных препаратов от уполномоченной организации.

Обеспечение медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами и распределение указанных препаратов между медицинскими организациями осуществляется с учетом объемов расходования и имеющихся остатков иммунобиологических лекарственных препаратов в медицинских организациях по мере поступления иммунобиологических лекарственных препаратов в уполномоченную организацию от организаций-поставщиков.

14. Медицинские организации, в отношении которых Комитет не выполняет функции и полномочия учредителя, получают иммунобиологические лекарственные препараты безвозмездно.

15. Медицинские организации обеспечивают своевременную сдачу отчетности в порядке и в сроки, предусмотренные приложением 2 к приказу Росстата от 30 декабря 2020 года N 867 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарным состоянием субъекта Российской Федерации".

16. На всех этапах реализации настоящего Порядка перевозка, хранение, передача иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляются в соответствии с федеральными и областными нормативными правовыми актами, регулирующими оборот лекарственных средств, хранение лекарственных средств, контроль качества лекарственных средств, фармацевтическую деятельность, требования государственных стандартов, санитарных и противопожарных правил.

17. Контроль за получением, хранением и отпуском поставленных иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляет Комитет.