Постановление Губернатора Ленинградской области от 30.09.2021 N 86-пг "О внесении изменений в постановление Губернатора Ленинградской области от 10 апреля 2014 года N 17-пг "Об утверждении Административного регламента предоставления Комитетом по здравоохранению Ленинградской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

постановление

ГУБЕРНАТОРА Ленинградской области

от 30 сентября 2021 года N 86-пг

 Утратило силу –

Постановление Губернатора

Ленинградской области

от 10.06.2022 г. N 46-пг

О внесении изменений в постановление Губернатора Ленинградской области

от 10 апреля 2014 года N 17-пг

"Об утверждении Административного регламента предоставления

 Комитетом по здравоохранению Ленинградской области

государственной услуги

по лицензированию медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности,

осуществляемой медицинскими организациями

и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,

на территории инновационного центра "Сколково")

В целях приведения нормативных правовых актов Ленинградской области в соответствие с действующим законодательством  постановляю :

1. Внести в Административный регламент предоставления Комитетом по здравоохранению Ленинградской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденный постановлением Губернатора Ленинградской области от 10 апреля 2014 года N 17-пг, изменения согласно приложению к настоящему постановлению.

2. Настоящее постановление вступает в силу с даты официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 сентября 2021 года.

Приложение

к постановлению Губернатора

Ленинградской области

ИЗМЕНЕНИЯ,

которые вносятся в Административный регламент предоставления

Комитетом по здравоохранению Ленинградской области государственной услуги

по лицензированию медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями

и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,

на территории инновационного центра "Сколково"),

утвержденный постановлением Губернатора Ленинградской области

от 10 апреля 2014 года N 17-пг

1. В разделе 1 (Общие положения):

пункт 1.2 изложить в следующей редакции:

"1.2. Государственная услуга предоставляется Комитетом по здравоохранению Ленинградской области (далее – Комитет), его структурным подразделением – сектором по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации в сфере  охраны здоровья граждан (лицензирование) (далее – сектор).";

абзацы пятый и шестой подпункта 2 пункта 1.4 изложить в следующей редакции:

"Адрес официального сайта: https://78reg.roszdravnadzor.gov.ru.

Адрес электронной почты: info@reg78.roszdravnadzor.gov.ru.";

в абзацах втором и восьмом пункта 1.7 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзацах первом, третьем, четвертом и девятом пункта 1.7.1 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзаце первом пункта 1.7.3 слово "отдела" заменить словом "сектора";

абзац третий пункта 1.7.4 изложить в следующей редакции:

"Положение о секторе".

2. В разделе 2 (Стандарт предоставления государственной услуги):

пункт 2.6.1 изложить в следующей редакции:

"2.6.1. При предоставлении лицензии на медицинскую деятельность:

а) заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению 1 к настоящему Административному регламенту, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:

лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (услуг);

организационно-правовая форма, полное и (в случае если имеется) сокращенное, в том числе фирменное, наименование юридического лица (фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя);

адрес места нахождения юридического лица с указанием почтового индекса (адрес места жительства индивидуального предпринимателя с указанием почтового индекса);

государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя);

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей);

адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица, с указанием почтового индекса (адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию индивидуального предпринимателя, с указанием почтового индекса);

идентификационный номер налогоплательщика;

данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

адреса мест осуществления (с указанием почтового индекса) медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии в соответствии с перечнем заявляемых работ (услуг);

сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

контактный телефон, факс юридического лица (индивидуального предпринимателя) и адрес электронной почты (указывается в случае, если заявителю необходимо направлять сведения в электронной форме);

форма получения уведомления о предоставлении лицензии;

форма получения выписки из реестра лицензий (в случае если требуется);

в случае размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о работниках (в федеральном регистре медицинских работников) – сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

д) копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

е) копия документа, подтверждающего соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

ж) опись прилагаемых документов.

Представление сведений, указанных в абзаце 12 подпункта "а" пункта 2.6.1 настоящего Административного регламента, а также копий документов, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 2.6.1 настоящего Административного регламента, не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

Заявления и прилагаемые документы, необходимые для получения лицензии, заявитель направляет в Комитет в форме электронных документов (пакета электронных документов) либо представляет в Комитет непосредственно на бумажном носителе либо через МФЦ или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Для получения лицензии соискатель лицензии, являющийся иностранным юридическим лицом – участником проекта международного медицинского кластера, осуществляющим деятельность на территории международного медицинского кластера через филиал, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом от 9 июля 1999 года N 160-ФЗ "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации", вместо сведений, предусмотренных подпунктом "а" пункта 2.6.1 настоящего Административного регламента, указывает в заявлении о предоставлении лицензии наименование иностранного юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица, аккредитованного в соответствии с Федеральным законом от 9 июля 1999 года N 160-ФЗ "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации", номер записи аккредитации, дату аккредитации, идентификационный номер налогоплательщика и код причины постановки на учет, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности филиала, а также номер телефона и в случае, если имеется, адрес электронной почты филиала иностранного юридического лица.";

пункты 2.6.2.1 и 2.6.2.2 изложить в следующей редакции:

"2.6.2.1. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не предусмотренному лицензией, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу:

сведения о документах (копии), подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

сведения о документах (копии), подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

сведения о документах (копии), подтверждающие наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг);

сведения о документах (копии), подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

сведения о документах (копии), подтверждающих соответствие структуры и штатного расписания лицензиата – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Представление копий документов, указанных в абзацах четвертом, пятом и шестом пункта 2.6.2.1. настоящего Административного регламента, не требуется в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

2.6.2.2. При намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный лицензией перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (оказывать), или о работах (услугах), выполнение (оказание) которых лицензиатом прекращается. При намерении лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ (оказании услуг):

сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

сведения о документах (копии), подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

сведения о документах (копии), подтверждающие наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг);

сведения о документах (копии), подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

сведения о документах (копии), подтверждающих соответствие структуры и штатного расписания лицензиата – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Представление копий документов, указанных в абзацах третьем, четвертом и пятом пункта 2.6.2.2. настоящего Административного регламента, не требуется в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.".

3. В разделе 3 (Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур. Требования к порядку выполнения административных процедур):

в абзацах шестом, седьмом и пятьдесят четвертом пункта 3.2 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в пункте 3.3:

в абзацах шестом и седьмом слово "отдела" заменить словом "сектора";

абзац четырнадцатый изложить в следующей редакции:

"в случае непредставления в 30-дневный срок с момента получения уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов специалист Комитета в течение трех рабочих дней со дня истечения указанного 30-дневного срока готовит проект решения о возврате лицензиату заявления и прилагаемых к нему документов, представляет проект указанного решения на подпись председателю Комитета или лицу, его замещающему, после подписания указанного решения вручает лицензиату заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы с мотивированным обоснованием причин возврата способом, указанным заявителем в заявлении;";

в абзацах шестом и седьмом пункта 3.4 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзацах шестом и седьмом пункта 3.5 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзаце втором пункта 3.6 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзацах шестом и седьмом пункта 3.7 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзацах шестом и седьмом пункта 3.8 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в абзаце четвертом пункта 3.11 слово "отдела" заменить словом "сектора".

4. В разделе 4 (Формы контроля за выполнением Административного регламента):

в абзацах первом и втором пункта 4.1 слово "отдела" заменить словом "сектора";

в пункте 4.3 слово "отдела" заменить словом "сектора".

5. В приложении 1 к Административному регламенту (Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему  здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):

пункт 5 изложить в следующей редакции:

приложение 3 к заявлению о предоставлении лицензии изложить в следующей редакции:

"Приложение 3

к заявлению о предоставлении лицензии…

Регистрационный номер __________________________

                                      (заполняет лицензирующий орган)

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что _________________________________________

                                               (наименование юридического лица/фамилия, имя,

___________________________________________________________________________

                                                         отчество индивидуального предпринимателя)

в лице ____________________________________________________________________

                               (представитель соискателя лицензии)

представил, а Комитет по здравоохранению Ленинградской области принял  

                     наименование лицензирующего органа)

от соискателя лицензии "__" __________ 20__ года за N _____ следующие документы для предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):

6. В приложении 2 к Административному регламенту (Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):

в части 2:

абзацы первый и второй после второй таблицы изложить в следующей редакции:

"Сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида   деятельности в соответствии с пунктами 6 и 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного   постановлением  Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852:

1. Сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре), с указанием реквизитов документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату: ______________________________________________________________

______________________________________________________________________.";

приложение 3 к заявлению о переоформлении лицензии изложить в следующей редакции:

                        "Приложение 3

к заявлению о переоформлении лицензии...

Регистрационный номер __________________________

                                          (заполняет лицензирующий орган)

                                                   ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что _______________________________________

                                                   (наименование юридического лица/

___________________________________________________________________________

                                        фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя)

в лице _____________________________________________________________________

                                              (представитель лицензиата)

представил, а Комитет по здравоохранению Ленинградской области принял

                                  (наименование лицензирующего органа)                     

от лицензиата "__" ______ 20__ года за N ________ следующие документы

для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности

(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):

1. В связи с (нужное подчеркнуть):

реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

реорганизацией юридических лиц в форме слияния;

изменением наименования юридического лица;

изменением места нахождения юридического лица;

изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

изменением имени, фамилии и (в случае  если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;

изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

прекращением выполнения работ (оказания услуг) при осуществлении медицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам, указанным в лицензии;

прекращением выполнения работ (оказания  услуг) при осуществлении медицинской деятельности, указанных в лицензии;

выполнением требований части 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

2. В связи с (нужное подчеркнуть):

намерением лицензиата выполнять работы (оказывать услуги) при осуществлении медицинской деятельности по адресу места ее осуществления, не предусмотренному в лицензии;

изменением перечня выполняемых работ (оказываемых услуг) при осуществлении медицинской деятельности по адресу, предусмотренному в лицензии.

7. Приложение 6 к Административному регламенту  (Заявление о представлении выписки из реестра лицензий) изложить в следующей редакции:

                  "Приложение 6

к Административному регламенту...

В Комитет по здравоохранению

Ленинградской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

о представлении выписки из реестра лицензий

Прошу предоставить сведения о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий в отношении:

* Нужное указать.

Уполномоченный представитель

юридического лица/индивидуального

предпринимателя              ___________________         ___________________

                                           (подпись/усиленная                  (фамилия, имя, отчество)

   квалифицированная

  электронная подпись)

Место печати

"__"_____________ 20 __года".